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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/03/31、3 回
目、単回量、ロット番号：3005785）；
モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/09/29、4 回
目、単回量、ロット番号：000301A）；
コミナティ筋注 2 価：起源株/BA.4-5、使用理由：COVID-19 免疫
（接種日：2023/01/19、5 回目、ロット番号：GK1328、使用期
限：2024/02/29）；
コミナティ筋注 2 価：起源株/BA.4-5、使用理由：COVID-19 免疫
（接種日：2023/06/14、6 回目、単回量、ロット番号：報告病院
での記載なし。
患者に被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワク
チン接種はなかった。
【臨床経過】
2023/09/21、ワルファリン 1.75mg 内服中であった。患者には、
2022/02/01 原因不明の大腿筋層内出血の既往があった。
2023/10/12、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.4 度であった。
20;23/10/12、7 回目のコミナティ筋注（報告のとおり）施行し
た。
2023/10/13 未明（ワクチン接種翌日）、患者はふらふらしてい
て、患者の妻が救急搬送依頼した。A 病院脳外科に救急搬送さ
れ、脳出血と診断された。脳出血で手術予定となっていたが急変
しそのまま死亡した。
2023/10/13、事象（脳出血）の転帰は死亡であった。
2023/09/21、PT-INR 2.01。
剖検が実施されたかは不明であった。
患者には関連する検査はなかった（他院で死亡のため不明であっ
た）。
目、単回量、ロット番号：3005785）；
モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/09/29、4 回
目、単回量、ロット番号：000301A）；
コミナティ筋注 2 価：起源株/BA.4-5、使用理由：COVID-19 免疫
（接種日：2023/01/19、5 回目、ロット番号：GK1328、使用期
限：2024/02/29）；
コミナティ筋注 2 価：起源株/BA.4-5、使用理由：COVID-19 免疫
（接種日：2023/06/14、6 回目、単回量、ロット番号：報告病院
での記載なし。
患者に被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワク
チン接種はなかった。
【臨床経過】
2023/09/21、ワルファリン 1.75mg 内服中であった。患者には、
2022/02/01 原因不明の大腿筋層内出血の既往があった。
2023/10/12、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.4 度であった。
20;23/10/12、7 回目のコミナティ筋注（報告のとおり）施行し
た。
2023/10/13 未明（ワクチン接種翌日）、患者はふらふらしてい
て、患者の妻が救急搬送依頼した。A 病院脳外科に救急搬送さ
れ、脳出血と診断された。脳出血で手術予定となっていたが急変
しそのまま死亡した。
2023/10/13、事象（脳出血）の転帰は死亡であった。
2023/09/21、PT-INR 2.01。
剖検が実施されたかは不明であった。
患者には関連する検査はなかった（他院で死亡のため不明であっ
た）。