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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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【転帰】

2024/03/01(ワクチン接種後)、事象皮膚黒色変色の転帰は、回
復であった。

有害事象のあった患者さんは変色部位にヒルドイドを塗布し;た
ところ劇的に改善し寛解した。

他の事象の転帰は、不明であった。

事象「皮膚黒色変色/肩から肘まで真っ黒/現在は手首まで変色部
位が広がっている」および「左の肩から肘にかけて真っ黒な青あ
ざができていた」は診療所の受診を要した。

報告者は、事象(皮膚黒色変色)を重篤(その他の医学的に重要
な事象)と分類した。

報告者は事象(皮膚黒色変色)とワクチンとの因果関係を確実に
関連ありと述べた。

BNT162B2 OMI XBB.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。

修正:本追加報告は、前報の修正報告である:

「患者は腕に痛みがあり、腕があがらないと言っているが、これ
はよく聞く副作用であった。」が経過に追加された。事象「上肢
痛」および「上肢脱力」が追加された。

追加情報(2023/12/10):再調査は完了したため、追加情報の入
手予定はない。