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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (91 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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され、受領次第提出される。

追加情報(2024/02/07) :本報告は追加調査により同じ薬剤師か
ら入手した情報である。

更新情報:患者の情報、接種年齢、過去のワクチンの詳細、病
歴、被疑薬ブランド、投与経路、ロット、使用期限、併用薬の追
加、事象アレルギーの治療の更
新。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;

本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310001303(PMDA)。

上咽頭炎;

咳嗽;

2023/09/24、82 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。

無力症;
30

(COVID-19 ワクチン(OMI XBB.1.5-製造販売業者不明)、1 回
発熱;

目、単回量、バッチ/ロット番号:不明、82 歳 2 ヵ月時)

起立障害;

鼻漏

関連する病歴および併用薬は報告されなかった。

2023/09/24(ワクチン接種日)、患者は新型コロナウィルスワク