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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (142 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2023/02、4 回目、反応：「アレルギー症状（全身の皮疹/かゆ
み）」）。
5 回目接種の際に前回より強いアレルギー症状が出現し、ステロ
イド投与したが改善せず、A 大学病院に紹介し、その後の様子は
知らなかった。
コミナティの種類は不明である。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れなくて、取得できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は、医薬情報担当者および製品情報センターを経由して医
師から受領した自発報告である。
2024/02/05、59 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号:不明、筋肉内注射、59 歳時）
ワクチン投与関連肩
55
損傷;
関節痛
咳喘息
【関連する病歴】
「咳喘息」（継続中か詳細不明）。
【併用薬】
シムビコー；シングリックス（2024/01/13、1 回目、単回量、筋
肉内）。
2023/02、4 回目、反応：「アレルギー症状（全身の皮疹/かゆ
み）」）。
5 回目接種の際に前回より強いアレルギー症状が出現し、ステロ
イド投与したが改善せず、A 大学病院に紹介し、その後の様子は
知らなかった。
コミナティの種類は不明である。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供さ
れなくて、取得できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、医薬情報担当者および製品情報センターを経由して医
師から受領した自発報告である。
2024/02/05、59 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号:不明、筋肉内注射、59 歳時）
ワクチン投与関連肩
55
損傷;
関節痛
咳喘息
【関連する病歴】
「咳喘息」（継続中か詳細不明）。
【併用薬】
シムビコー；シングリックス（2024/01/13、1 回目、単回量、筋
肉内）。