資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (144 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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報告者は、事象(肩関節痛)を重篤な事象(医学的に重要)とし
て分類した。
報告者は、事象(肩関節痛)はワクチンに関連ありと述べた。
2024/03/15 時点で、報告医者が肩痛を非重篤と永続的/顕著な障
害/機能不全として分類し、事象とワクチンとの因果関係を評価
不能と評価した。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、;入手した場合報告を行う。
修正: 本追加報告は、症例情報を完成させるために提出されてい
る。
追加情報(2024/03/15):本報告は追加調査により同じ医師から
入手した情報である。
更新された情報:患者情報(年齢は 70 歳から更新される)、ワ
クチン接種日は 2024/01 から更新される、併用ワクチンを追加し
た、報告用語、発現日は(2024/01 から)更新される、処置と肩
関節痛のコードは更新し、重篤性基準を追加した;「ワクチン投
与関連肩損傷」の報告用語は更新し
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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