資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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再調査は不可能であ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は医師から受領した自発報告である。
2023/11/10、65 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回
9
ギラン・バレー症候
目、単回量 0.3 ml、バッチ/ロット番号: 不明、筋肉内投与)
群
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
2023/11/11(2023/11/21(ワクチン接種 12 日後と報告され
た)、また 2023/12/09(ワクチン接種後 1 か月)とも報告され
た)、患者はギラン・バレー症候群を発現した。