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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001249（PMDA）。
2023/10/16 09:30、59 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
単回量、ロット番号：HG2346、有効期限：2024/12/31、59 歳 11
ヵ月時、左腕）
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
末梢性ニューロパチ
16
【ワクチン接種歴】
ー;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
胸膜炎
業者不明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売
業者不明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売
業者不明）。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況など）。
2023/10/16、患者のワクチン接種前の体温は、摂氏 36.0 度であ
った。
PMDA 受付番号：v2310001249（PMDA）。
2023/10/16 09:30、59 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
単回量、ロット番号：HG2346、有効期限：2024/12/31、59 歳 11
ヵ月時、左腕）
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
末梢性ニューロパチ
16
【ワクチン接種歴】
ー;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
胸膜炎
業者不明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売
業者不明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売
業者不明）。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況など）。
2023/10/16、患者のワクチン接種前の体温は、摂氏 36.0 度であ
った。