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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (51 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310001249(PMDA)。

2023/10/16 09:30、59 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、
単回量、ロット番号:HG2346、有効期限:2024/12/31、59 歳 11
ヵ月時、左腕)

関連する病歴および併用薬は報告されなかった。

末梢性ニューロパチ
16

【ワクチン接種歴】

ー;
COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1 回目、製造販売
胸膜炎

業者不明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(2 回目、製造販売
業者不明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(3 回目、製造販売
業者不明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(4 回目、製造販売
業者不明)。

ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況など)。

2023/10/16、患者のワクチン接種前の体温は、摂氏 36.0 度であ
った。