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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (74 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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モデルナ、使用理由:COVID-19 免疫(3 回目、ロット番号:
000012-A);

コミナティ、使用理由:COVID-19 免疫(4 回目、ロット番号:
GD9568、使用期限:2024/04/30)。

【事象経過】

2023/11/17、患者は新型コロナウイルス 5 回目を接種した(5 回目
の新型コロナウイルスワクチンを接種した) 。

2023/11/18(接種翌日)、症状が発現した。

2023/11/18(接種翌日)15:00 ごろ、全身に蕁麻疹が出現した。
発熱(摂氏 38.0 から 38.9 度)、めまいもあり、体動困難となっ
たため、救急車を要請し病院を受診した。同日に入院した。点滴
と内服治療にて症状軽快し、2023/11/22(ワクチン接種 5 日
後)、退院となった。

2023/11/24 14:30 ごろから蕁麻疹が全身に再燃したため、病院外
来にてステロイドの点滴を行い、抗アレルギー剤内服を継続し、
症状は軽快した。

現在は軽度の蕁麻疹症状がのこるため、抗アレルギー剤内服は継
続中である。貧血もあり、当院内科にて鉄剤内服中である。

【転帰】

2024/01/19(ワクチン接種 2 ヶ月 3 日後)、事象「蕁麻疹」、
「発熱」、「めまい」(運動障害を含む)の転帰は軽快であっ
た。

貧血の転帰は不明であった。

報告医師;は事象(蕁麻疹、発熱及びめまい)を重篤(入院)と