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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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有害事象は、死亡であった。
ワクチン接種が死因であると考えられた。
事象の転帰は、死亡であった。
剖検が実施されたかどうかは、不明であった。
患者が処置を受けたかどうかは、不明であった。
ワクチン接種後、患者がＣＯＶＩＤ－１９の検査を受けたかどう
かは、不明であった。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/03/22）：再調査は完了した。バッチ/ロット番
号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
本報告は、医薬情報担当者を介して医師から受領した自発報告で
ある。
青年期の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
45
シェーグレン症候群
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
患者が COVID ワクチンの 4 週間以内にその他のワクチンを投与し
たかは不明であった。
ワクチン接種が死因であると考えられた。
事象の転帰は、死亡であった。
剖検が実施されたかどうかは、不明であった。
患者が処置を受けたかどうかは、不明であった。
ワクチン接種後、患者がＣＯＶＩＤ－１９の検査を受けたかどう
かは、不明であった。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/03/22）：再調査は完了した。バッチ/ロット番
号は提供されておらず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、医薬情報担当者を介して医師から受領した自発報告で
ある。
青年期の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
45
シェーグレン症候群
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
患者が COVID ワクチンの 4 週間以内にその他のワクチンを投与し
たかは不明であった。