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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/09/04、1 回目、ロット番号：FF2782、使用期限：
2021/11/30、接種経路：筋肉内）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/09/25、2 回;目、ロット番号：FJ7489、使用期限：
2022/04/30、接種経路：筋肉内、反応：「吐き気」、「眩
暈」）；
モデルナ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/04/02、3 回目、ロット番号：000025A、接種経路：筋肉内、
反応：「吐き気」、「眩暈」）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/BA.4-5）、使用理由：ＣＯＶ
ＩＤ－１９免疫（接種日：2022/12/02、4 回目、ロット番号：
GK1328、使用期限：2023/08/31、接種経路：筋肉内、反応：「具
合悪くなった」）；
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/BA.1）、使用理由：ＣＯＶＩ
Ｄ－１９免疫（接種日：2023/06/21、5 回目、ロット番号：
GD9574、使用期限：2023/10/31、接種経路：筋肉内）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種はしなかった。
本ワクチンにはポリエチレングリコール(PEG)が含まれているこ
とから、化粧品等で PEG に感作している可能性も考えられる。化
粧品など医薬品以外のアレルギー状況について状況は不明として
報告した。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月
以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況）は不安神経症と異型狭心症治療中である。
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/09/04、1 回目、ロット番号：FF2782、使用期限：
2021/11/30、接種経路：筋肉内）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/09/25、2 回;目、ロット番号：FJ7489、使用期限：
2022/04/30、接種経路：筋肉内、反応：「吐き気」、「眩
暈」）；
モデルナ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/04/02、3 回目、ロット番号：000025A、接種経路：筋肉内、
反応：「吐き気」、「眩暈」）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/BA.4-5）、使用理由：ＣＯＶ
ＩＤ－１９免疫（接種日：2022/12/02、4 回目、ロット番号：
GK1328、使用期限：2023/08/31、接種経路：筋肉内、反応：「具
合悪くなった」）；
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/BA.1）、使用理由：ＣＯＶＩ
Ｄ－１９免疫（接種日：2023/06/21、5 回目、ロット番号：
GD9574、使用期限：2023/10/31、接種経路：筋肉内）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種はしなかった。
本ワクチンにはポリエチレングリコール(PEG)が含まれているこ
とから、化粧品等で PEG に感作している可能性も考えられる。化
粧品など医薬品以外のアレルギー状況について状況は不明として
報告した。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月
以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況）は不安神経症と異型狭心症治療中である。