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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (134 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬情報担当者から医師から受領した自発報告である。
65 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
（コミナティ RTU 筋注オミクロン株 XBB.1.5、1 回目、単回量、
バッチ/ロット番号：不明、65 歳時）
関連する病歴、用薬は報告されなかった。
患者が COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けたかどうかは不明であった。
患者が COVID-19 で診断されたかどうかは、ワクチン接種前には
不明であった。
49
死亡
【経過】
ワクチン接種後不明日、患者は死亡した。
事象の転帰は死亡であった。
剖検実施の有無は報告されていない。
受けた処置の有無は不明であった。
COVID-19 検査を受けたかどうかは、ワクチン接種以降不明であっ
た。
直接の因果関係は不明であった。
65 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
（コミナティ RTU 筋注オミクロン株 XBB.1.5、1 回目、単回量、
バッチ/ロット番号：不明、65 歳時）
関連する病歴、用薬は報告されなかった。
患者が COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けたかどうかは不明であった。
患者が COVID-19 で診断されたかどうかは、ワクチン接種前には
不明であった。
49
死亡
【経過】
ワクチン接種後不明日、患者は死亡した。
事象の転帰は死亡であった。
剖検実施の有無は報告されていない。
受けた処置の有無は不明であった。
COVID-19 検査を受けたかどうかは、ワクチン接種以降不明であっ
た。
直接の因果関係は不明であった。