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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001259 (PMDA)。
2023/11/18
13:45、76 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、76 歳
時、筋肉内、左腕）
【患者の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）】
COPD（発現日：2018/02/13、罹患中、関係する詳細（外科的処置
17
アレルギー性皮膚炎;
慢性閉塞性肺疾患;
発疹;
脂質異常症;
蕁麻疹
脳梗塞
と日付を含む）：息切れ症状）;
脂質異常症（発現日：2022/02/18、罹患中、関係する詳細（外科
的処置と日付を含む）：LDL 高値）;
陳旧性脳梗塞（発現日：2022/10/15、罹患中、関係する詳細（外
科的処置と日付を含む）：頭部 MRI にて白質病変（＋）。TIA 症
状あり）。
有害事象に関連する家族歴なし。
関連する検査なし。
【事象発現前 2 週間以内の併用薬】
オンブレス吸入カプセル(150)、使用理由：COPD（開始日：
2018/02/13、継続中、吸入）;
プラビックス(75) 、使用理由：陳旧性脳梗塞（開始日：
2022/10/15、継続中、経口）
PMDA 受付番号：v2310001259 (PMDA)。
2023/11/18
13:45、76 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、76 歳
時、筋肉内、左腕）
【患者の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）】
COPD（発現日：2018/02/13、罹患中、関係する詳細（外科的処置
17
アレルギー性皮膚炎;
慢性閉塞性肺疾患;
発疹;
脂質異常症;
蕁麻疹
脳梗塞
と日付を含む）：息切れ症状）;
脂質異常症（発現日：2022/02/18、罹患中、関係する詳細（外科
的処置と日付を含む）：LDL 高値）;
陳旧性脳梗塞（発現日：2022/10/15、罹患中、関係する詳細（外
科的処置と日付を含む）：頭部 MRI にて白質病変（＋）。TIA 症
状あり）。
有害事象に関連する家族歴なし。
関連する検査なし。
【事象発現前 2 週間以内の併用薬】
オンブレス吸入カプセル(150)、使用理由：COPD（開始日：
2018/02/13、継続中、吸入）;
プラビックス(75) 、使用理由：陳旧性脳梗塞（開始日：
2022/10/15、継続中、経口）