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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）；
コミナティ、使用理;由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（単回量、接種
日：2022/02/08、3 回目（追加免疫）、ロット番号：FM3289、使
用期限：2022/05/31）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（単回量、接種
日：2022/07/21、4 回目（追加免疫）、ロット番号：FM7534、使
用期限：2022/10/31）；
コミナティ RTU 筋注 BA.4-5、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（単回量、接種日：2022/12/19、5 回目（追加免疫）、ロット番
号：GL1585、使用期限：2024/01/31）；
コミナティ RTU 筋注 BA.1、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（単
回量、接種日：2023/05/30、6 回目（追加免疫）、ロット番号：
GE6396、使用期限：2023/10/31）。
2023/11/27（ワクチン接種後 2 ヵ月 2 日）、患者は横紋筋融解症
を発現した。
2023/11/29（ワクチン接種後 2 ヵ月 4 日）、患者は入院した。
2023/12/27（ワクチン接種後 3 ヵ月 2 日）、患者は退院し、事象
（横紋筋融解症）の転帰は軽快であった。
【臨床経過】
60 歳前に、業務で左優位に手が震えた。だんだんと動きが遅くな
った。B 病院を受診してパーキンソン病と診断された。大きな寝
言あった。匂いも分からなくなった。70 歳頃から運動合併症あっ
た。自動車運転して独居生活が自立している。
2023/11/27 朝、起床で転んだ。起き上がれなくて 12 時間くらい
薬を飲めなかった。家族が発見して服薬して生活動作出来た。
28 日も同じことになって 2 時間くらい動けなかった。
29 日に C 神経内科を受診、神経内科を紹介された。
【主な神経学的所見】
意識清明、失語/失行/失認(-)、瞳孔正円同大、対光反射(+/+)、
眼球運動制限・眼振(-)、小声・抑揚乏しい、嚥下障害(-)、左優
位に姿勢時振戦と軽度筋強直、筋力正常、小脳性運動失調(-)、
表在覚・深部覚正常、深部腱反射左右差(-)、病的反射(-/-)、立
位施行せず。
【主要な検査所見】
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
業者不明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）；
コミナティ、使用理;由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（単回量、接種
日：2022/02/08、3 回目（追加免疫）、ロット番号：FM3289、使
用期限：2022/05/31）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（単回量、接種
日：2022/07/21、4 回目（追加免疫）、ロット番号：FM7534、使
用期限：2022/10/31）；
コミナティ RTU 筋注 BA.4-5、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫
（単回量、接種日：2022/12/19、5 回目（追加免疫）、ロット番
号：GL1585、使用期限：2024/01/31）；
コミナティ RTU 筋注 BA.1、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（単
回量、接種日：2023/05/30、6 回目（追加免疫）、ロット番号：
GE6396、使用期限：2023/10/31）。
2023/11/27（ワクチン接種後 2 ヵ月 2 日）、患者は横紋筋融解症
を発現した。
2023/11/29（ワクチン接種後 2 ヵ月 4 日）、患者は入院した。
2023/12/27（ワクチン接種後 3 ヵ月 2 日）、患者は退院し、事象
（横紋筋融解症）の転帰は軽快であった。
【臨床経過】
60 歳前に、業務で左優位に手が震えた。だんだんと動きが遅くな
った。B 病院を受診してパーキンソン病と診断された。大きな寝
言あった。匂いも分からなくなった。70 歳頃から運動合併症あっ
た。自動車運転して独居生活が自立している。
2023/11/27 朝、起床で転んだ。起き上がれなくて 12 時間くらい
薬を飲めなかった。家族が発見して服薬して生活動作出来た。
28 日も同じことになって 2 時間くらい動けなかった。
29 日に C 神経内科を受診、神経内科を紹介された。
【主な神経学的所見】
意識清明、失語/失行/失認(-)、瞳孔正円同大、対光反射(+/+)、
眼球運動制限・眼振(-)、小声・抑揚乏しい、嚥下障害(-)、左優
位に姿勢時振戦と軽度筋強直、筋力正常、小脳性運動失調(-)、
表在覚・深部覚正常、深部腱反射左右差(-)、病的反射(-/-)、立
位施行せず。
【主要な検査所見】