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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (155 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し医師から受領した受領した自発報告で
ある。
PMDA 受付番号：v2310001389（PMDA）、v2310001396（PMDA）。
2024/01/17 14:10、83 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 OMI XBB.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、83 歳時、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、筋肉
内、上腕）。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ
月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発
大動脈解離;
大動脈解離;
心タンポナーデ;
59
育状況など）：高血圧；および急性大動脈解離（2020/09/15 か
ら、外科的処置なし）。
胃潰瘍;
意識変容状態;
高血圧
血圧低下
【その他関連する病歴】
「胃潰瘍」（継続中か詳細不明）。
【併用薬】
イミダプリル、使用理由：高血圧症（2021/04/28 から
2024/02/07 まで、経口投与）；
ビソプロロールフマル酸塩、使用理由：高血圧症（2021/04/28 か
ら 2024/02/07 まで、経口投与）；
エソメプラゾール、使用理由：胃潰瘍（2021/06/17 から
2024/02/07 まで、経口投与）。
ある。
PMDA 受付番号：v2310001389（PMDA）、v2310001396（PMDA）。
2024/01/17 14:10、83 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 OMI XBB.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、83 歳時、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、筋肉
内、上腕）。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ
月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発
大動脈解離;
大動脈解離;
心タンポナーデ;
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育状況など）：高血圧；および急性大動脈解離（2020/09/15 か
ら、外科的処置なし）。
胃潰瘍;
意識変容状態;
高血圧
血圧低下
【その他関連する病歴】
「胃潰瘍」（継続中か詳細不明）。
【併用薬】
イミダプリル、使用理由：高血圧症（2021/04/28 から
2024/02/07 まで、経口投与）；
ビソプロロールフマル酸塩、使用理由：高血圧症（2021/04/28 か
ら 2024/02/07 まで、経口投与）；
エソメプラゾール、使用理由：胃潰瘍（2021/06/17 から
2024/02/07 まで、経口投与）。