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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (63 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【報告者意見（報告のとおり）】
免疫の状態、ワクチンとの因果関係：「HBc 抗体が陽性であっ
た」と関係ないとは言い切れ;ないが文献にはない。
追跡調査が行われなかったので不明。
医師はコロナウイルスワクチンとの因果関係がないとは言い切れ
ない。
これ以上の再調査は不可能である。
追加情報（2024/01/22）:本報告は追加調査により同じ医師から
入手した情報である。
更新された情報：患者情報、関連する病歴、ワクチン接種歴を追
加した、被疑薬データ、事象の情報を更新した、新しい事象（Ｂ
型肝炎）を追加した、事象が重篤にアップグレードされた、臨床
検査値、報告者評価。
これ以上の再調査は不可能である。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：報告者の因果関係
評価を更新し
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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免疫の状態、ワクチンとの因果関係：「HBc 抗体が陽性であっ
た」と関係ないとは言い切れ;ないが文献にはない。
追跡調査が行われなかったので不明。
医師はコロナウイルスワクチンとの因果関係がないとは言い切れ
ない。
これ以上の再調査は不可能である。
追加情報（2024/01/22）:本報告は追加調査により同じ医師から
入手した情報である。
更新された情報：患者情報、関連する病歴、ワクチン接種歴を追
加した、被疑薬データ、事象の情報を更新した、新しい事象（Ｂ
型肝炎）を追加した、事象が重篤にアップグレードされた、臨床
検査値、報告者評価。
これ以上の再調査は不可能である。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：報告者の因果関係
評価を更新し
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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