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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：GJ7142、使用期限：
2024/08/31、筋肉内、接種日：2023/08/02）。
【事象の臨床経過】
2023/12/25、他内科医院（かかりつけ）にて、7 回目新;型コロナ
ワクチンを接種した。接種後体調が悪くなりその場で点滴し帰宅
した。
2023/12/26、朝に、腰、背中、肩の疼痛あり、かかりっけ医受診
した。
2023/12/29、疼痛持続した。胸部不快感、労作性呼吸苦が出現し
た。
年末年始、症状か続いて、体調がすぐれず、そのため、
2024/01/04、当院受診した。不整脈多発と炎症反応があったた
め、心膜炎を疑い病院に紹介された。胸部Ｘ線など検査を施行し
た。
2024/01/04 の関連する検査は以下を含んだ；
胸部Ｘ線：心胸郭比 69%;
心エコー：心膜液貯留;
心電図：上室性期外収縮散発;
ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ：1130pg/ml;
D 二量体：2.3;
24h ホルター心電図：5 秒弱の洞停止;
血液検査（その他）：トロポニンＩ 0.05;CRP 17.3mg/dL;ミオグ
ロビン 104;ＣＫ－ＭＢ 2.3ng/ml.
2024/01/05、前項記載の異常所見あたため、中隔病院に紹介、受
診し、当日入院した。検査にて急性大動脈解离（Stanford A 型)
が判明し、同日緊急手術（大動脈瘤切除及び人工血管置換術)を
施行した。同日、急性大動脈解离（Stanford A 型)と診断した。
2024/01/25、術後の経過は良行であったが、有症候性の洞不全症
候群のため、PM 植込み術を施行した。
2024/02/02、全身状態良好のため退院した（入院中に発作性心房
細動が見られたため、リクシアナ投与開始）。
事象急性大動脈解離（Stanford A 型）、不整脈、倦怠感、炎症は
診療所への受診を必要とした。
急性大動脈解離（Stanford A 型）は、入院/入院期間の延長の重
篤性基準で、救急治療室への受診を必要とした。（入院期間：
2024/01/05 から 2024/02/02 まで）、ワクチンとは因果関係あり
であった。
【転帰】
急性大動脈解離（Stanford A 型）の転帰は、処置で軽快した（詳
2024/08/31、筋肉内、接種日：2023/08/02）。
【事象の臨床経過】
2023/12/25、他内科医院（かかりつけ）にて、7 回目新;型コロナ
ワクチンを接種した。接種後体調が悪くなりその場で点滴し帰宅
した。
2023/12/26、朝に、腰、背中、肩の疼痛あり、かかりっけ医受診
した。
2023/12/29、疼痛持続した。胸部不快感、労作性呼吸苦が出現し
た。
年末年始、症状か続いて、体調がすぐれず、そのため、
2024/01/04、当院受診した。不整脈多発と炎症反応があったた
め、心膜炎を疑い病院に紹介された。胸部Ｘ線など検査を施行し
た。
2024/01/04 の関連する検査は以下を含んだ；
胸部Ｘ線：心胸郭比 69%;
心エコー：心膜液貯留;
心電図：上室性期外収縮散発;
ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ：1130pg/ml;
D 二量体：2.3;
24h ホルター心電図：5 秒弱の洞停止;
血液検査（その他）：トロポニンＩ 0.05;CRP 17.3mg/dL;ミオグ
ロビン 104;ＣＫ－ＭＢ 2.3ng/ml.
2024/01/05、前項記載の異常所見あたため、中隔病院に紹介、受
診し、当日入院した。検査にて急性大動脈解离（Stanford A 型)
が判明し、同日緊急手術（大動脈瘤切除及び人工血管置換術)を
施行した。同日、急性大動脈解离（Stanford A 型)と診断した。
2024/01/25、術後の経過は良行であったが、有症候性の洞不全症
候群のため、PM 植込み術を施行した。
2024/02/02、全身状態良好のため退院した（入院中に発作性心房
細動が見られたため、リクシアナ投与開始）。
事象急性大動脈解離（Stanford A 型）、不整脈、倦怠感、炎症は
診療所への受診を必要とした。
急性大動脈解離（Stanford A 型）は、入院/入院期間の延長の重
篤性基準で、救急治療室への受診を必要とした。（入院期間：
2024/01/05 から 2024/02/02 まで）、ワクチンとは因果関係あり
であった。
【転帰】
急性大動脈解離（Stanford A 型）の転帰は、処置で軽快した（詳