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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/12/06 から 2023/12/27 まで入院した。
2023/12/27（ワクチン接種 22 日後）、事象の転帰は回復したが
後遺症あり（意識は回復したが左完全片マヒとなった）で、患者
は退院した。患者はその後老健施設へ転院した。
報告医師は事象を重篤（永続的/顕著な障害/機能不全）と分類
し、事象とワクチンの因果関係を評価不能と評価し、理由は「慢
性心不全あり不整脈からの血栓による脳梗塞も大いに考えられ
る」
報告者は次のようにコメントした：「2024/01、娘が報告病院へ
診察来院された際、上記のイベントについて聞き、分かる範囲で
記入した。脳梗塞発症が約 2 時間後であり因果関係は否定出来な
い。」
追加情報（2024/02/14）：本報告は追加調査により同じ医師から
入手した自発追加報告である。
新たな情報は以下を含んだ：
更新された情報：患者情報更新。ワクチン接種歴更新。関連する
病歴（脂質異常症）追加。コミナティ XBB ワクチン接種時刻更
新。コミナティ XBB の解剖学的部位が左三角筋に更新。事象の報
告者用語が更新。救急治療室への訪問にチェッ
ク。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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2023/12/27（ワクチン接種 22 日後）、事象の転帰は回復したが
後遺症あり（意識は回復したが左完全片マヒとなった）で、患者
は退院した。患者はその後老健施設へ転院した。
報告医師は事象を重篤（永続的/顕著な障害/機能不全）と分類
し、事象とワクチンの因果関係を評価不能と評価し、理由は「慢
性心不全あり不整脈からの血栓による脳梗塞も大いに考えられ
る」
報告者は次のようにコメントした：「2024/01、娘が報告病院へ
診察来院された際、上記のイベントについて聞き、分かる範囲で
記入した。脳梗塞発症が約 2 時間後であり因果関係は否定出来な
い。」
追加情報（2024/02/14）：本報告は追加調査により同じ医師から
入手した自発追加報告である。
新たな情報は以下を含んだ：
更新された情報：患者情報更新。ワクチン接種歴更新。関連する
病歴（脂質異常症）追加。コミナティ XBB ワクチン接種時刻更
新。コミナティ XBB の解剖学的部位が左三角筋に更新。事象の報
告者用語が更新。救急治療室への訪問にチェッ
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