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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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第 89 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 21 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-4
2022(令和４)年 12 月 16 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 10 月 10 日から令和４年 11 月 13 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT
名）
基礎疾患等
症例経過
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師に
よる副反応報告症例（TASK0020129）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手し
た医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21117153）である。
痙攣様症状、幻聴は企業により重篤と判断された。
日付、接種前の体温：不明。
幻聴;
21527
2021/06/29
16：15 本剤 1 回目の接種。
痙攣発作
2021/06/30 朝、37.6 度の発熱、倦怠感、右上下肢脱力、痙攣様症状、幻聴が発現し
た。17：00 来院時には 37.5 度の微熱のみで他症状なし。
ピクつくような痙攣様の症状があったが、意識は清明。
37.6 度の発熱、倦怠感、右上下肢脱力、痙攣様症状、幻聴の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-4
2022(令和４)年 12 月 16 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 10 月 10 日から令和４年 11 月 13 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT
名）
基礎疾患等
症例経過
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師に
よる副反応報告症例（TASK0020129）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手し
た医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21117153）である。
痙攣様症状、幻聴は企業により重篤と判断された。
日付、接種前の体温：不明。
幻聴;
21527
2021/06/29
16：15 本剤 1 回目の接種。
痙攣発作
2021/06/30 朝、37.6 度の発熱、倦怠感、右上下肢脱力、痙攣様症状、幻聴が発現し
た。17：00 来院時には 37.5 度の微熱のみで他症状なし。
ピクつくような痙攣様の症状があったが、意識は清明。
37.6 度の発熱、倦怠感、右上下肢脱力、痙攣様症状、幻聴の転帰は軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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