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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (108 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210001817）である。
2021 年 10 月 27 日
スパイクバックス筋注 2 回目を接種した。
症状名：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（入手した資料はこの報告に該当する調査票がない）
倦怠感;
心不全;
心室細動;
心筋梗塞;
24730
心肺停止;
発生日時：2021 年 10 月 28 日
午前 8 時 46 分
2021 年 10 月 27 日
新型コロナワクチンを接種し、体調不良を訴えていた。（体温 38.3℃まで上昇）
2021 年 10 月 28 日
起床時から、発熱、呼吸困難がみられ、救急車を呼ぶ、朝 8：46 に救急車が自宅に到
着し、酸素投与開始され、当院救急外来に搬送される。症状、X 線から、心不全が増
発熱;
肺炎;
血栓症
悪していると考えられ、利尿剤静脈投与されると、心室細動をおこし心肺停止状態と
なった。心肺蘇生処置は成功し、心電図、心エコーからは悪性心筋梗塞、今回の心不
全、心肺停止の原因と考えられ、心臓カテーテル検査施行、冠動脈造影で、左冠動脈
主幹部に血栓閉塞をみとめ、緊急で経皮的冠動脈形成術、大動脈内バルーンパンピン
グ、経皮的人工心肺装置をしている。来院後、血小板他は検時的に低下。その後、肺
炎の治療を苦慮している。
血栓症、倦怠感、発熱、心不全、心室細動、心肺停止、心筋梗塞 、肺炎の転帰は、死
亡。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2021 年 10 月 28 日、体温:摂氏 38.3 度。
2021 年 10 月 28 日、心エコー:悪性心筋梗塞。
2021 年 10 月 28 日、心電図:悪性心筋梗塞。
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報告書（受付番号：v2210001817）である。
2021 年 10 月 27 日
スパイクバックス筋注 2 回目を接種した。
症状名：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（入手した資料はこの報告に該当する調査票がない）
倦怠感;
心不全;
心室細動;
心筋梗塞;
24730
心肺停止;
発生日時：2021 年 10 月 28 日
午前 8 時 46 分
2021 年 10 月 27 日
新型コロナワクチンを接種し、体調不良を訴えていた。（体温 38.3℃まで上昇）
2021 年 10 月 28 日
起床時から、発熱、呼吸困難がみられ、救急車を呼ぶ、朝 8：46 に救急車が自宅に到
着し、酸素投与開始され、当院救急外来に搬送される。症状、X 線から、心不全が増
発熱;
肺炎;
血栓症
悪していると考えられ、利尿剤静脈投与されると、心室細動をおこし心肺停止状態と
なった。心肺蘇生処置は成功し、心電図、心エコーからは悪性心筋梗塞、今回の心不
全、心肺停止の原因と考えられ、心臓カテーテル検査施行、冠動脈造影で、左冠動脈
主幹部に血栓閉塞をみとめ、緊急で経皮的冠動脈形成術、大動脈内バルーンパンピン
グ、経皮的人工心肺装置をしている。来院後、血小板他は検時的に低下。その後、肺
炎の治療を苦慮している。
血栓症、倦怠感、発熱、心不全、心室細動、心肺停止、心筋梗塞 、肺炎の転帰は、死
亡。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2021 年 10 月 28 日、体温:摂氏 38.3 度。
2021 年 10 月 28 日、心エコー:悪性心筋梗塞。
2021 年 10 月 28 日、心電図:悪性心筋梗塞。
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