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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (190 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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外来通院し、補液、整腸剤、胃薬内服し、経過観察。 粘血便は 2022 年 8 月 17 日に消
失した。その他の症状はゆるやかに経過し、概ね 2022 年 8 月 24 日には軽快した。
経過中 2022 年 8 月 13 日に PCR 検査、2022 年 8 月 19 日に抗原定量検査を受け、いず
れも陰性であった。
本報告時、発熱、頭痛、倦怠感、悪心、食欲減退、下痢、血便排泄の転帰は、軽快。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
2022 年 10 月 10 日
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い
報告書(厚生労働省受付番号：v2210002487）追加情報を入手した。
てんかん;
死亡;
25221
てんかん
無呼吸;
予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：基礎疾患：てんかん、治療内容：抗てん
かん薬などを服用。
痙攣発作
患者（被接種者）年齢：46 歳 5 か月。
接種前の体温：36 度 5 分。
2022 年 9 月 24 日
午後 2 時 00 分
190
失した。その他の症状はゆるやかに経過し、概ね 2022 年 8 月 24 日には軽快した。
経過中 2022 年 8 月 13 日に PCR 検査、2022 年 8 月 19 日に抗原定量検査を受け、いず
れも陰性であった。
本報告時、発熱、頭痛、倦怠感、悪心、食欲減退、下痢、血便排泄の転帰は、軽快。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
2022 年 10 月 10 日
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い
報告書(厚生労働省受付番号：v2210002487）追加情報を入手した。
てんかん;
死亡;
25221
てんかん
無呼吸;
予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：基礎疾患：てんかん、治療内容：抗てん
かん薬などを服用。
痙攣発作
患者（被接種者）年齢：46 歳 5 か月。
接種前の体温：36 度 5 分。
2022 年 9 月 24 日
午後 2 時 00 分
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