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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医療職
員による副反応報告症例（TASK0021098）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入
手した医療職員による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124508）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
22571
アナフィラ
日付不明
接種前体温：36 度 6 分
キシー反応
2021/08/01
15：34 本剤 1 回目の接種。16：02 軽度呼吸苦、冷汗が出現。アナフ
ィラキシーと考えられる。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医療職
による副反応報告症例（TASK0021174）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手
した医療職による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124709）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
22603
アナフィラ
キシー反応
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/13
13:29 本剤 1 回目の接種。 13:41 めまい、軽度呼吸苦が発現した。ア
ナフィラキシーと考えられる。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
6
員による副反応報告症例（TASK0021098）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入
手した医療職員による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124508）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
22571
アナフィラ
日付不明
接種前体温：36 度 6 分
キシー反応
2021/08/01
15：34 本剤 1 回目の接種。16：02 軽度呼吸苦、冷汗が出現。アナフ
ィラキシーと考えられる。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医療職
による副反応報告症例（TASK0021174）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手
した医療職による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21124709）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
22603
アナフィラ
キシー反応
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/13
13:29 本剤 1 回目の接種。 13:41 めまい、軽度呼吸苦が発現した。ア
ナフィラキシーと考えられる。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
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