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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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09:56 車椅子で救護室に戻る際、一度胃液状少量の嘔吐あり。顔面蒼白、末梢冷感あ
り。BP97/35、HR91、Sp02 99%。意識レベル正常。軽度の脱力感出現。足挙上した。
10:05 嘔吐後より、軽度の後頭部痛あり。継続する痛みを訴えた。足上げ、臥床中に
説明。右ルート確保し（22G）、生食 100mL 点滴施行。
10:24 2 本目の生食 100mL 点滴施行。臥床中、嘔気少なく、後頭部痛も弱まる。
10:31 バイタルサイン BT36.1、HR52、BP94/58、Sp02 99%。下肢挙上を止めた。臥位
継続中に嘔気、後頭部痛の消失を認めた。
10:35 ソルアセト F500mL-1 へ交換。
10:42 臥位では症状ないが、座位時にアレルギー出現がないか経過確認のため、医師
の指示で救急車要請。
10:48 バイタルサイン BT36.5、HR52、BP101/62、Sp02 100%。
10:54 救急車へ移乗し、搬送。点滴施行。帰宅となる。夕刻は回復との確認を取っ
た。
2021/10/03 症状の回復を確認。
意識消失、転倒、迷走神経反射、気分不良、嘔吐、顔面蒼白、末梢冷感、軽度の脱力
感、軽度の後頭部痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
19
り。BP97/35、HR91、Sp02 99%。意識レベル正常。軽度の脱力感出現。足挙上した。
10:05 嘔吐後より、軽度の後頭部痛あり。継続する痛みを訴えた。足上げ、臥床中に
説明。右ルート確保し（22G）、生食 100mL 点滴施行。
10:24 2 本目の生食 100mL 点滴施行。臥床中、嘔気少なく、後頭部痛も弱まる。
10:31 バイタルサイン BT36.1、HR52、BP94/58、Sp02 99%。下肢挙上を止めた。臥位
継続中に嘔気、後頭部痛の消失を認めた。
10:35 ソルアセト F500mL-1 へ交換。
10:42 臥位では症状ないが、座位時にアレルギー出現がないか経過確認のため、医師
の指示で救急車要請。
10:48 バイタルサイン BT36.5、HR52、BP101/62、Sp02 100%。
10:54 救急車へ移乗し、搬送。点滴施行。帰宅となる。夕刻は回復との確認を取っ
た。
2021/10/03 症状の回復を確認。
意識消失、転倒、迷走神経反射、気分不良、嘔吐、顔面蒼白、末梢冷感、軽度の脱力
感、軽度の後頭部痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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