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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (154 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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脳炎/記憶障害/記憶喪失）は未回復であった。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
12 Aug-2022、頭部磁気共鳴画像:頭部 MRI で両側海馬のシグナル異常が認められた。
日付不明、抗 NMDA 抗体:（陰性）陰性。
日付不明、CSF 蛋白:CSF 蛋白が増加。
日付不明、単純ヘルペス検査:（陰性）陰性。
日付不明、ポリメラーゼ連鎖反応:（陰性）陰性。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（厚生労働省受付番号：v2210002274）である。
ワクチン接
本症例は交互接種である。
種部位紅
斑;
患者（被接種者）年齢：74 歳 4 か月
ワクチン接
予診票での留意点（基礎疾患,アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
種部位腫
薬中の薬、過去の副作用歴,発育状況等）：無
脹;
家族歴：特記なし
24813
横紋筋融解
脳血管発作
症;
2022 年 8 月 16 日
午後 2 時 15 分
発熱;
左上腕へスパイクバックス筋注 4 回目接種(ロット番号：000262A)
脳血管発
接種前の体温：36 度 4 分
作;
症状名：横紋筋融解症、脳卒中後遺症増悪、重症モデルナアーム
転倒
2022 年 8 月 17 日
発熱 38℃
左上肢,左下肢の痛みを自覚。
154
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
12 Aug-2022、頭部磁気共鳴画像:頭部 MRI で両側海馬のシグナル異常が認められた。
日付不明、抗 NMDA 抗体:（陰性）陰性。
日付不明、CSF 蛋白:CSF 蛋白が増加。
日付不明、単純ヘルペス検査:（陰性）陰性。
日付不明、ポリメラーゼ連鎖反応:（陰性）陰性。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（厚生労働省受付番号：v2210002274）である。
ワクチン接
本症例は交互接種である。
種部位紅
斑;
患者（被接種者）年齢：74 歳 4 か月
ワクチン接
予診票での留意点（基礎疾患,アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
種部位腫
薬中の薬、過去の副作用歴,発育状況等）：無
脹;
家族歴：特記なし
24813
横紋筋融解
脳血管発作
症;
2022 年 8 月 16 日
午後 2 時 15 分
発熱;
左上腕へスパイクバックス筋注 4 回目接種(ロット番号：000262A)
脳血管発
接種前の体温：36 度 4 分
作;
症状名：横紋筋融解症、脳卒中後遺症増悪、重症モデルナアーム
転倒
2022 年 8 月 17 日
発熱 38℃
左上肢,左下肢の痛みを自覚。
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