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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (230 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医師からの COVID-19 ワクチン PMS 使用成績調査症例報告書である。
試験 ID：PNR-1474。
被接種者 ID：J001-6258。
生年月日：1978 年 12 月 4 日。
合併症は気管支喘息及び高血圧。
併用薬はアムロジピン 5mg、高血圧症。
喘息;
26035
免疫反応
2021 年 6 月 18 日
高血圧
本剤 1 回目を接種した。(ロット番号：3002180、接種側：左上腕)
2021 年 7 月 16 日ス
本剤 2 回目を接種した。(ロット番号：3002180、接種側：左上腕)
2022 年 4 月 21 日
本剤 3 回目を接種した。(ロット番号：不明、接種側：不明)
2022 年 7 月 29 日(診断日)
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施しなかった。
COVID-19 を発症した。
非重篤な有害事象：COVID-19 が発現した。
2022 年 8 月 8 日
230
試験 ID：PNR-1474。
被接種者 ID：J001-6258。
生年月日：1978 年 12 月 4 日。
合併症は気管支喘息及び高血圧。
併用薬はアムロジピン 5mg、高血圧症。
喘息;
26035
免疫反応
2021 年 6 月 18 日
高血圧
本剤 1 回目を接種した。(ロット番号：3002180、接種側：左上腕)
2021 年 7 月 16 日ス
本剤 2 回目を接種した。(ロット番号：3002180、接種側：左上腕)
2022 年 4 月 21 日
本剤 3 回目を接種した。(ロット番号：不明、接種側：不明)
2022 年 7 月 29 日(診断日)
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実施しなかった。
COVID-19 を発症した。
非重篤な有害事象：COVID-19 が発現した。
2022 年 8 月 8 日
230