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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (27 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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13:30

体温 39.9℃、倦怠感及び悪寒を認めた。自力で起き上がることも介助もで

きなかった。患者はアセトアミノフェン 300 mg 錠を服用した。

14:18

患者は排尿を望んだが失禁した。

14:55

看護師が患者の代わりに水を購入した。患者はフォームに記入することがで

きず、書くのが困難であった。患者はフォームに記入することができず、ありがとう
と言った。

17:47

患者は腹臥位でベッドに横になった。無呼吸となり、心肺蘇生施行した。

18:03

脈拍は感じられず、呼吸は再開しなかった。

18:06

気管挿管した。

18:10

アドレナリン 1 mg を同時注射した。

18:15

酸素 10 L 投与開始した。

18:17

アドレナリン 1 mg を追加投与した。チューブを抜去し、バッグバルブマス

クで人工換気を行った。

18:19

救急隊が到着した。

18:25

気管挿管が実施された。

18:32

患者は三次救急医療施設へ移送された。

18:45

患者は救急病院に到着し、救急医療を受けた。その後患者は死亡した。

19:03

死亡確認。剖検では心肥大、脂肪肝、僧帽弁置換術後、本剤投与部に出血と

好中球を認めた。心筋炎、血栓ないが本剤関与があるともないとも言えず、剖検によ
る死因は致死性心肥大であった。報告された死因は無呼吸及び心肺停止であった。

本報告時

心肺停止、心肥大、無呼吸の転帰は、死亡。

失禁、疼痛、熱感、筋力低下、倦怠感、脂肪肝、活動性低下、ワクチン接種部位出
血、悪寒、発熱の転帰は、不明。

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