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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (312 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本自発症例は被接種者本人により報告されたものである。
COVID-19 予防接種のため本剤を投与された年齢不明の女性患者に重篤な事象 COVID-19
（コロナ陽性）、非重篤な事象薬効欠如（薬効欠如）、ワクチンの互換（1 回目及び 2
回目はファイザーが接種、3 回目はモデルナが 2022/02/05 に接種）が発現した。
併用被疑薬には COVID-19 予防接種用の他社製品トジナメラン（コミナティ）があっ
た。
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬の報告はなかった。
治療薬の報告はなかった。
26096
ＣＯＶＩＤ
－１９
日付不明
トジナメラン（コミナティ）1 回目を接種した。
トジナメラン（コミナティ）2 回目を接種した。
2022 年 2 月 5 日
本剤 3 回目を接種した。
ワクチンの互換（1 回目及び 2 回目はファイザーが接種、3 回目はモデルナが
2022/02/05 に接種）が発現した。
2022 年 9 月 18 日
患者は COVID-19（コロナ陽性）（重篤度基準は医学的に重要）及び薬効欠如（薬効欠
如）が発現した。
日付不明
312
COVID-19 予防接種のため本剤を投与された年齢不明の女性患者に重篤な事象 COVID-19
（コロナ陽性）、非重篤な事象薬効欠如（薬効欠如）、ワクチンの互換（1 回目及び 2
回目はファイザーが接種、3 回目はモデルナが 2022/02/05 に接種）が発現した。
併用被疑薬には COVID-19 予防接種用の他社製品トジナメラン（コミナティ）があっ
た。
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬の報告はなかった。
治療薬の報告はなかった。
26096
ＣＯＶＩＤ
－１９
日付不明
トジナメラン（コミナティ）1 回目を接種した。
トジナメラン（コミナティ）2 回目を接種した。
2022 年 2 月 5 日
本剤 3 回目を接種した。
ワクチンの互換（1 回目及び 2 回目はファイザーが接種、3 回目はモデルナが
2022/02/05 に接種）が発現した。
2022 年 9 月 18 日
患者は COVID-19（コロナ陽性）（重篤度基準は医学的に重要）及び薬効欠如（薬効欠
如）が発現した。
日付不明
312