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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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髄液検査実施
細胞数(1)/μL 糖(72)mg/dL 蛋白(133.6)mg/dL
蛋白細胞解離あり(検査室正常値を超える CSF 蛋白質レベルの上昇および、50 細胞/μ
L を下回る CSF 総白血球数)
2022 年 6 月 10 日
自己抗体の検査実施
抗 GM1 抗体:陰性、抗 GQ1b 抗体:陰性、その他(抗 Gal-CIgG 抗体陽性)
疾患の経過：単相の疾患パターンを有し、筋力低下の発現から最悪の状態までの間隔
が 12 時間から 28 日間であって、その後に臨床的安定期を迎えた(報告時点までの内容
を元に選択)
鑑別診断：(別表に記載されている疾患等の他の疾患に該当しない(別表参照)：はい
先行感染の有無：なし
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210001674）である。
家族歴：なし
2022 年 4 月 5 日
注射部位疼
午後 3 時 23 分
症状名:左に腕の痛み、可取制限
痛;
24687
スパイバックス筋注 3 回目接種。
注射部位知
覚低下
接種後すぐより左に腕から、肘付近まで痛み、しびれあり。1 週間様子をみたが改善
なく。
2022 年 4 月 12 日
当センター内科受診し、NSAIDs 処方受けた。改善乏しく、
2022 年 5 月初旬～
74
細胞数(1)/μL 糖(72)mg/dL 蛋白(133.6)mg/dL
蛋白細胞解離あり(検査室正常値を超える CSF 蛋白質レベルの上昇および、50 細胞/μ
L を下回る CSF 総白血球数)
2022 年 6 月 10 日
自己抗体の検査実施
抗 GM1 抗体:陰性、抗 GQ1b 抗体:陰性、その他(抗 Gal-CIgG 抗体陽性)
疾患の経過：単相の疾患パターンを有し、筋力低下の発現から最悪の状態までの間隔
が 12 時間から 28 日間であって、その後に臨床的安定期を迎えた(報告時点までの内容
を元に選択)
鑑別診断：(別表に記載されている疾患等の他の疾患に該当しない(別表参照)：はい
先行感染の有無：なし
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210001674）である。
家族歴：なし
2022 年 4 月 5 日
注射部位疼
午後 3 時 23 分
症状名:左に腕の痛み、可取制限
痛;
24687
スパイバックス筋注 3 回目接種。
注射部位知
覚低下
接種後すぐより左に腕から、肘付近まで痛み、しびれあり。1 週間様子をみたが改善
なく。
2022 年 4 月 12 日
当センター内科受診し、NSAIDs 処方受けた。改善乏しく、
2022 年 5 月初旬～
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