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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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会話難しい状況(意識レベル低下)、血管迷走神経反射の転帰は、回復。

追跡調査予定なし。

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生
労働省受付番号:v21121065)である。

徐脈は企業により重篤と判断された。

日付不明

接種前の体温:36 度 1 分。

2021/07/13
21992

14:25 本剤 1 回目の接種。

徐脈
14:30 接種後間もなく、気分不良、冷汗の訴えあり。血圧低下(測定不能)、徐脈
(HR40/min)もみられた。血管迷走神経反射の症状と考えられる。SpO2 は室内気
99%。迷走神経反射と判断し、臥位で安静としたところ症状は改善したため帰宅。

血管迷走神経反射(気分不良、冷汗、血圧低下)、徐脈の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

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