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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (328 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
(スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株 BA.1) 基礎疾患等及び症例経過)
(令和4年 10 月 10 日から令和4年 11 月 13 日報告分まで)

症例 No.

症状名

基礎疾患

(PT 名)



症例経過
本例は、くすり相談窓口を通じた医師からの報告である。

日付不明
パーキン
ソニズ
26109

スパイクバックス 2 価ワクチン 3 回目を接種した。

ム;
日付不明
無力症
全身脱力感とパーキンソニズムが発現。

全身脱力感とパーキンソニズムの転帰は、回復したが後遺症あり。
本自発症例は消費者によって報告され、COVID-19 予防のため本剤を投与された 55 歳男性
患者における胃排出不全、腹部不快感を発現した症例である。

併用被疑薬には他社製品の塩酸メトクロプラミドがあった。

26110

胃排出不

免疫不全





日付不明

スパイクバックス 1 回目を接種。

スパイクバックス 2 回目を接種。

スパイクバックス 3 回目を接種。

328