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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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経過観察中に両下肢伸展、全身後屈した様な状態で全身ケイレンあり、開眼している
が声かけにも返答なし、呼吸連顔色不良、DR.リーダーへ報告。V/S. KT36.1 、
BP140/78 、P61、 SPO2 98 % 約 2 分焦点合わず発語なし。
2022 年 7 月 15 日 18 時 38 分
Dr 診察時は発語あり、追視できている。全身筋緊張ケイレン様症状軽減。
2022 年 7 月 15 日 18 時 40 分
Dr 指示にて車椅子で救護室へ移動、BP:125/73、 P22、 SPO2 98 % 意識レベル安
定、V/S:V.P も気分不快あり、臥静の指示。
2022 年 7 月 15 日 19 時 10 分
BP:106/64、 P74、SPO2 99 % 会話良好、気分不快なし、症状改善、Dr 診察にて帰宅
許可あり、独歩に帰宅される。
転帰日:2022 年 7 月 15 日
転帰:軽快
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い
報告書（厚生労働省受付番号：vv2210001591）である。
2022 年 8 月 25 日
医師により、追加情報を入手した。
合併症に関して報告はなし。
24654
急性膵炎
基礎疾患は特になし
2022 年 7 月 1 日
接種前の体温：36 度 5 分
16 時 06 分、スパイクバックス筋注（武田薬品工業株式会社）4 回目を接種した。
53
が声かけにも返答なし、呼吸連顔色不良、DR.リーダーへ報告。V/S. KT36.1 、
BP140/78 、P61、 SPO2 98 % 約 2 分焦点合わず発語なし。
2022 年 7 月 15 日 18 時 38 分
Dr 診察時は発語あり、追視できている。全身筋緊張ケイレン様症状軽減。
2022 年 7 月 15 日 18 時 40 分
Dr 指示にて車椅子で救護室へ移動、BP:125/73、 P22、 SPO2 98 % 意識レベル安
定、V/S:V.P も気分不快あり、臥静の指示。
2022 年 7 月 15 日 19 時 10 分
BP:106/64、 P74、SPO2 99 % 会話良好、気分不快なし、症状改善、Dr 診察にて帰宅
許可あり、独歩に帰宅される。
転帰日:2022 年 7 月 15 日
転帰:軽快
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い
報告書（厚生労働省受付番号：vv2210001591）である。
2022 年 8 月 25 日
医師により、追加情報を入手した。
合併症に関して報告はなし。
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急性膵炎
基礎疾患は特になし
2022 年 7 月 1 日
接種前の体温：36 度 5 分
16 時 06 分、スパイクバックス筋注（武田薬品工業株式会社）4 回目を接種した。
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