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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師
による副反応報告症例(TASK0020520)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手
した医師による副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21121144)である。

日付不明

接種前体温:不明

2021/07/21

10:30 本剤 1 回目の接種。10:40 突然、アナフィラキシーの症状が発

症した。

⽬がチカチカする、顔がひりひりする訴えあり。皮膚又は粘膜症状、口唇腫脹、蕁麻
疹あり。呼吸器症状、喘鳴あり。

21901

アナフィラ
キシー反応

⾎圧 156/105mmhg、脈拍 86、SpO2 99%、⽣⾷500ml でルート確保。救急要請。その間
に軽度喘鳴、SpO2 88%まで低下、⾎圧 175/110mmhg、脈拍 98 となったため、⽣⾷
20ml+リンデロン 2 ㎎を側注。急速な症状の進行、循環器症状、消化器症状なし。

救急隊到着時には喘鳴は消失。SpO2 98%。

救急隊到着時までに回復したが、救急⾞内でボスミン 0.3ml 筋注され、総合病院へ搬
送となった。

アナフィラキシー(⽬がチカチカする、顔がひりひり、口唇腫脹、蕁麻疹、喘鳴)の転
帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医師による副反応症例報告である。

21984

アナフィラ
キシー反応

2021/06/24 午後

日付不明

接種前体温:36.7℃

2021/07/28

17:00 頃

本剤 1 回目の接種。

16:45 本剤 2 回目の接種。待機スペースにて経過観察。

アナフィラキシー反応が発現。Bp98/60。咽頭不快、乾性咳嗽を認めた。

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