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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210001911）である。
COVID-19 予防のため本剤を投与された 54 歳男性患者におけるギラン・バレー症候群
を発症した。
既往歴は結腸直腸ポリープ、結腸直腸ポリープ切除及び脂質異常症。
2022 年 08 月 25 日
医師より追加情報を入手した。
2022 年 08 月 26 日
医師より追加情報を入手した。
ギラン・バ
ポリープ切
レー症候
除;
群;
24683
大腸ポリー
ベル麻痺;
2022 年 5 月 26 日
プ;
スパイクバックス筋注 3 回⽬を接種した。
呼吸困難
脂質異常症
2022 年 6 月 3 日
ギラン·バレー症候群を発症した。
両足のしびれ感が出現し、次いで両手掌にも出現し、徐々に上行した。
両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下。
筋力低下を来した上肢や下肢における深部腱反射の低下または消失。
報告時点までの、症状の極期における Hughes の機能尺度分類:ベッド上あるいは車椅
子に限定(支持があっても 5m の歩行が不可能)
2022 年 6 月 5 日
階段を上るのが辛くなった。
2022 年 6 月 8 日
72
報告書（受付番号：v2210001911）である。
COVID-19 予防のため本剤を投与された 54 歳男性患者におけるギラン・バレー症候群
を発症した。
既往歴は結腸直腸ポリープ、結腸直腸ポリープ切除及び脂質異常症。
2022 年 08 月 25 日
医師より追加情報を入手した。
2022 年 08 月 26 日
医師より追加情報を入手した。
ギラン・バ
ポリープ切
レー症候
除;
群;
24683
大腸ポリー
ベル麻痺;
2022 年 5 月 26 日
プ;
スパイクバックス筋注 3 回⽬を接種した。
呼吸困難
脂質異常症
2022 年 6 月 3 日
ギラン·バレー症候群を発症した。
両足のしびれ感が出現し、次いで両手掌にも出現し、徐々に上行した。
両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下。
筋力低下を来した上肢や下肢における深部腱反射の低下または消失。
報告時点までの、症状の極期における Hughes の機能尺度分類:ベッド上あるいは車椅
子に限定(支持があっても 5m の歩行が不可能)
2022 年 6 月 5 日
階段を上るのが辛くなった。
2022 年 6 月 8 日
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