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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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胸痛自覚し、急性の胸痛又は胸部圧迫感あった。 心嚢液貯留を疑う身体診察所見：な
かった。
2022 年 4 月 19 日
胸痛増悪した。症状が改善なかった。
2022 年 4 月 20 日
当病院受診とした。心電図にてⅠ、Ⅱ~Ⅵ
Ⅴ?~Ⅴ?で ST 上昇を認
めた。 採血にてトロポニン T 上昇はなかった。心膜炎を疑い、アスピリン内服を行っ
た。
日付不明
鑑別診断：臨床症状 / 所見を説明可能なその他の疾患が否定されている（例：心筋
梗塞、肺塞栓症、縦隔炎）
2022 年 4 月 25 日
症状改善したため、後遺症なく退院した。
入院：2022 年 4 月 20 日
退院：2022 年 4 月 25 日
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210001546）である。
出血;
接種時年齢：64 歳 10 ヶ月
末梢性ニュ
24636
ーロパチ
ー;
脳出血
2022 年 3 月 8 日
本剤 3 回目の接種。
2022 年 3 月 15 日 8 時
症状名：末梢神経障害
50
かった。
2022 年 4 月 19 日
胸痛増悪した。症状が改善なかった。
2022 年 4 月 20 日
当病院受診とした。心電図にてⅠ、Ⅱ~Ⅵ
Ⅴ?~Ⅴ?で ST 上昇を認
めた。 採血にてトロポニン T 上昇はなかった。心膜炎を疑い、アスピリン内服を行っ
た。
日付不明
鑑別診断：臨床症状 / 所見を説明可能なその他の疾患が否定されている（例：心筋
梗塞、肺塞栓症、縦隔炎）
2022 年 4 月 25 日
症状改善したため、後遺症なく退院した。
入院：2022 年 4 月 20 日
退院：2022 年 4 月 25 日
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210001546）である。
出血;
接種時年齢：64 歳 10 ヶ月
末梢性ニュ
24636
ーロパチ
ー;
脳出血
2022 年 3 月 8 日
本剤 3 回目の接種。
2022 年 3 月 15 日 8 時
症状名：末梢神経障害
50