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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (249 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（厚生労働省受付番号：v2210002460）である。
接種前の体温：36 度 1 分。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
ワクチン接
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
種部位疼
痛;
26048
日常活動に
おける個人
の自立の喪
失
2022 年 9 月 12 日
午後 3 時
本剤 4 回目（ロット番号：000262A)を接種し、ワクチン接種後直後は問題なかった。
2022 年 9 月 15 日
接種 3 日後から注射部位側の上腕部の疼痛症状が出現した。
現在に至るまで症状は持続し、日常生活に支障がでている。
本報告時、症状の転帰：未回復。
本自発症例は消費者によって報告され、COVID-19 予防のため本剤を投与された年齢不
明の女性患者における歩行不能、就労能力障害者及びアナフィラキシー反応の発現に
ついて記述している。
アナフィラ
キシー反
応;
26049
就労能力障
害者;
歩行不能
病歴の情報は報告されなかった。
日付不明
本剤の初回投与を受けた。
日付不明
歩行不能、就労能力障害者及びアナフィラキシー反応が発見した。
本報告時
歩行不能、アナフィラキシー反応の転帰は未回復であった。
249
告書（厚生労働省受付番号：v2210002460）である。
接種前の体温：36 度 1 分。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
ワクチン接
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
種部位疼
痛;
26048
日常活動に
おける個人
の自立の喪
失
2022 年 9 月 12 日
午後 3 時
本剤 4 回目（ロット番号：000262A)を接種し、ワクチン接種後直後は問題なかった。
2022 年 9 月 15 日
接種 3 日後から注射部位側の上腕部の疼痛症状が出現した。
現在に至るまで症状は持続し、日常生活に支障がでている。
本報告時、症状の転帰：未回復。
本自発症例は消費者によって報告され、COVID-19 予防のため本剤を投与された年齢不
明の女性患者における歩行不能、就労能力障害者及びアナフィラキシー反応の発現に
ついて記述している。
アナフィラ
キシー反
応;
26049
就労能力障
害者;
歩行不能
病歴の情報は報告されなかった。
日付不明
本剤の初回投与を受けた。
日付不明
歩行不能、就労能力障害者及びアナフィラキシー反応が発見した。
本報告時
歩行不能、アナフィラキシー反応の転帰は未回復であった。
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