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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (183 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002297）である。
接種時年齢:47 歳 6 ケ月。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴,発育状況等）：無。
2022 年 8 月 24 日
トロサ・ハ
ント症候
24857
群;
顔面麻痺
午前 11 時 00 分
本剤 4 回目接種。(ロット番号：000233A)
2022 年 8 月 24 日
午後（発生日時）
症状名：顔面神経麻痺
2022 年 8 月 24 日にワクチン接種。接種後より咳嗽と左耳の違和感、頭痛を自覚。
2022 年 8 月 26 日
当院耳鼻科を受診。左中耳炎の診断で、オーグメンチン/サワシリンの投薬。
2022 年 9 月 5 日
再診時には左顔面麻痺、左不全型ハント症候群の疑いと診断され、プレドニゾロンの
投薬開始。今後は誘発刺激筋電図検査の予定。
症状の程度：障害につながるおそれ
症状の転帰：転帰日 2022 年 9 月 12 日
183
未回復
報告書（受付番号：v2210002297）である。
接種時年齢:47 歳 6 ケ月。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴,発育状況等）：無。
2022 年 8 月 24 日
トロサ・ハ
ント症候
24857
群;
顔面麻痺
午前 11 時 00 分
本剤 4 回目接種。(ロット番号：000233A)
2022 年 8 月 24 日
午後（発生日時）
症状名：顔面神経麻痺
2022 年 8 月 24 日にワクチン接種。接種後より咳嗽と左耳の違和感、頭痛を自覚。
2022 年 8 月 26 日
当院耳鼻科を受診。左中耳炎の診断で、オーグメンチン/サワシリンの投薬。
2022 年 9 月 5 日
再診時には左顔面麻痺、左不全型ハント症候群の疑いと診断され、プレドニゾロンの
投薬開始。今後は誘発刺激筋電図検査の予定。
症状の程度：障害につながるおそれ
症状の転帰：転帰日 2022 年 9 月 12 日
183
未回復