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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (306 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（厚生労働省受付番号：v2210002533）である。
患者（被接種者）年齢：77 歳 1 か月。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
家族歴：無。
幻聴;
接種前の体温：不明。
幻視;
心窩部不快
感;
2022 年 4 月 13 日
急性精神
スパイクバックス（1 価：起源株）3 回目を接種した。
病;
26090
2022 年 5 月 3～4 日
抑うつ気
分;
「寝る時に頭が低く感じる」といった不動性のめまい、胃部不快が出現、内科・耳鼻
科・脳外科での精査で異常なかった。
易刺激性;
2022 年 6 月 4 日
気分動揺;
幻聴が出現した。
脳波異常;
2022 年 6 月 15 日
運動不能
入院した。入院後は気分高揚、易怒性、幻聴、幻視などが次々に出現する多型性の病
像を呈し、亜昏迷に至ることもあった。HDS-R は 30/30 と認知機能低下はなく血液検
査では WBC：13900( Nutro81.9%)、CRP 2.29 までの炎症反応あり、髄液検査では蛋白
99.1 と軽度上昇あるものの細胞数上昇や糖低下なく、IgG index も正常(抗 NMDA 受容
体抗体は検体不足で提出できず)、頭部 CT/MRI は異常なかった。
脳波では全般性の spike and wave がみられたが、臨床上は発作が明らかではなかっ
た。
急性一過性精神病性障害、脳波異常と診断された。
306
告書（厚生労働省受付番号：v2210002533）である。
患者（被接種者）年齢：77 歳 1 か月。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無。
家族歴：無。
幻聴;
接種前の体温：不明。
幻視;
心窩部不快
感;
2022 年 4 月 13 日
急性精神
スパイクバックス（1 価：起源株）3 回目を接種した。
病;
26090
2022 年 5 月 3～4 日
抑うつ気
分;
「寝る時に頭が低く感じる」といった不動性のめまい、胃部不快が出現、内科・耳鼻
科・脳外科での精査で異常なかった。
易刺激性;
2022 年 6 月 4 日
気分動揺;
幻聴が出現した。
脳波異常;
2022 年 6 月 15 日
運動不能
入院した。入院後は気分高揚、易怒性、幻聴、幻視などが次々に出現する多型性の病
像を呈し、亜昏迷に至ることもあった。HDS-R は 30/30 と認知機能低下はなく血液検
査では WBC：13900( Nutro81.9%)、CRP 2.29 までの炎症反応あり、髄液検査では蛋白
99.1 と軽度上昇あるものの細胞数上昇や糖低下なく、IgG index も正常(抗 NMDA 受容
体抗体は検体不足で提出できず)、頭部 CT/MRI は異常なかった。
脳波では全般性の spike and wave がみられたが、臨床上は発作が明らかではなかっ
た。
急性一過性精神病性障害、脳波異常と診断された。
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