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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (155 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022 年 8 月 18 日
午前 5 時トイレに行こうとして転倒し脱力のため立ち上がれなくなる。近隣住民が呼
び声を聞き付け救済。左上腕接種部位を中心に広範の発赤と腫脹を認め動けないため
同日入院となった。血液検査で CK 412U/L の上昇を認めた。
2022 年 8 月 29 日
左上腕の発赤、腫脹はほぼ消退。
転帰日：2022 年 9 月 5 日
軽快
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002183）である。
接種前の体温:36 度 3 分
2022 年 9 月 5 日
17 時 5 分
本剤 4 回目接種。
24815
失神
2022 年 9 月 5 日
17 時 13 分(発生日時)
症状名:血管迷走神経反射
接種後 2～3 分で手のしびれ、めまい出現。
Vital sign は問題なく、SpO2 99%。
安静臥床で症状軽減。
症状の程度:重くない
転帰日:2022 年 9 月 5 日
失神、感覚鈍麻、浮動性めまいの転帰は、軽快。
155
午前 5 時トイレに行こうとして転倒し脱力のため立ち上がれなくなる。近隣住民が呼
び声を聞き付け救済。左上腕接種部位を中心に広範の発赤と腫脹を認め動けないため
同日入院となった。血液検査で CK 412U/L の上昇を認めた。
2022 年 8 月 29 日
左上腕の発赤、腫脹はほぼ消退。
転帰日：2022 年 9 月 5 日
軽快
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002183）である。
接種前の体温:36 度 3 分
2022 年 9 月 5 日
17 時 5 分
本剤 4 回目接種。
24815
失神
2022 年 9 月 5 日
17 時 13 分(発生日時)
症状名:血管迷走神経反射
接種後 2～3 分で手のしびれ、めまい出現。
Vital sign は問題なく、SpO2 99%。
安静臥床で症状軽減。
症状の程度:重くない
転帰日:2022 年 9 月 5 日
失神、感覚鈍麻、浮動性めまいの転帰は、軽快。
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