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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (302 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医者による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210002530）である。
上室性不整
脈;
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：なし。
倦怠感;
接種時年齢：69 歳 5 か月。
労作性呼吸
困難;
家族歴：なし。
失神;
完全房室ブ
2022 年 08 月 22 日
ロック;
10 時 00 分頃
本剤 4 回目の接種。（1 価：起源株、ロット番号：000236A）
心室性不整
脈;
26088
心機能障
2022 年 09 月 03 日
害;
全身倦怠感にて救急搬送。心電図にて完全房室ブロック。心エコーにて心筋肥厚、心
心筋壊死;
機能低下あり。冠動脈造影では狭窄なし。一時 PM 留置、IABP 留置。
心筋炎;
臨床症状/所見：急性発症の胸痛又は胸部圧迫感。労作時、安静時、又は臥位での息切
れ。倦怠感。めまい/失神。
房室ブロッ
ク;
心電図検査：
浮動性めま
異常所見：あり。新規出現又は回復期に正常化した所見：発作性又は継続性の、心房
い;
性又は心室性不整脈。房室伝導遅延又は心室内伝導障害（Ⅰ～Ⅲ度房室ブロック新規
に出現した脚ブロック）。
組織浸潤;
画像検査：直近の冠動脈検査：血管造影検査。冠動脈狭窄：なし。
胸痛
血液検査：トロポニン I：上昇あり（16715 ng/mL）。CRP：上昇あり（7.36mg/dL）。
D-ダイマー：上昇あり（1.2μg/mL）。
21 時 30 分
心筋炎が発現。
302
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210002530）である。
上室性不整
脈;
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：なし。
倦怠感;
接種時年齢：69 歳 5 か月。
労作性呼吸
困難;
家族歴：なし。
失神;
完全房室ブ
2022 年 08 月 22 日
ロック;
10 時 00 分頃
本剤 4 回目の接種。（1 価：起源株、ロット番号：000236A）
心室性不整
脈;
26088
心機能障
2022 年 09 月 03 日
害;
全身倦怠感にて救急搬送。心電図にて完全房室ブロック。心エコーにて心筋肥厚、心
心筋壊死;
機能低下あり。冠動脈造影では狭窄なし。一時 PM 留置、IABP 留置。
心筋炎;
臨床症状/所見：急性発症の胸痛又は胸部圧迫感。労作時、安静時、又は臥位での息切
れ。倦怠感。めまい/失神。
房室ブロッ
ク;
心電図検査：
浮動性めま
異常所見：あり。新規出現又は回復期に正常化した所見：発作性又は継続性の、心房
い;
性又は心室性不整脈。房室伝導遅延又は心室内伝導障害（Ⅰ～Ⅲ度房室ブロック新規
に出現した脚ブロック）。
組織浸潤;
画像検査：直近の冠動脈検査：血管造影検査。冠動脈狭窄：なし。
胸痛
血液検査：トロポニン I：上昇あり（16715 ng/mL）。CRP：上昇あり（7.36mg/dL）。
D-ダイマー：上昇あり（1.2μg/mL）。
21 時 30 分
心筋炎が発現。
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