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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002115）である。
既往歴：脂質異常症、高血圧、僧帽弁閉鎖不全症、心房細動
出血性梗
塞;
2022 年 2 月 13 日
塞栓症;
本剤 3 回目の接種。
多発血管炎
性肉芽腫
2022 年 5 月 3 日
症;
症状名：ウェゲナー肉芽腫症、血管炎症候群 ANCA 関連、多発脳梗塞
心房細動;
抗好中球細
胞質抗体陽
24798
性血管炎;
僧帽弁閉鎖
不全症;
心房細動;
脂質異常
眼瞼下垂;
眼運動障
害;
第３脳神経
症;
高血圧
多発脳梗塞(右側頭葉内側、中脳)
両眼瞼下垂
両眼球運動障害
主訴：悪寒、倦怠感、頭痛、目が開けられない
現病歴：
2022 年 5 月 3 日
麻痺;
12 時ごろまではいつも通り。
緑内障;
13 時ごろ昼食後に昼寝。
肺炎;
16 時過ぎごろから悪寒、閉眼できない、頭痛もあり受診。悪心嘔吐、頭部以外に症状
脳梗塞
なし。救急外来で次第に両側眼瞼下垂、眼球運動障害を認め、査観察目的で入院。CT
で右肺の肺炎も疑われ、5/3-5 CTRX 2g.
2022 年 5 月 8 日
頭部 MRI、神経内科対診。亜急性期の脳梗塞多発所見あり。心房細動を認めることか
ら、塞栓を考えた。
150
報告書（受付番号：v2210002115）である。
既往歴：脂質異常症、高血圧、僧帽弁閉鎖不全症、心房細動
出血性梗
塞;
2022 年 2 月 13 日
塞栓症;
本剤 3 回目の接種。
多発血管炎
性肉芽腫
2022 年 5 月 3 日
症;
症状名：ウェゲナー肉芽腫症、血管炎症候群 ANCA 関連、多発脳梗塞
心房細動;
抗好中球細
胞質抗体陽
24798
性血管炎;
僧帽弁閉鎖
不全症;
心房細動;
脂質異常
眼瞼下垂;
眼運動障
害;
第３脳神経
症;
高血圧
多発脳梗塞(右側頭葉内側、中脳)
両眼瞼下垂
両眼球運動障害
主訴：悪寒、倦怠感、頭痛、目が開けられない
現病歴：
2022 年 5 月 3 日
麻痺;
12 時ごろまではいつも通り。
緑内障;
13 時ごろ昼食後に昼寝。
肺炎;
16 時過ぎごろから悪寒、閉眼できない、頭痛もあり受診。悪心嘔吐、頭部以外に症状
脳梗塞
なし。救急外来で次第に両側眼瞼下垂、眼球運動障害を認め、査観察目的で入院。CT
で右肺の肺炎も疑われ、5/3-5 CTRX 2g.
2022 年 5 月 8 日
頭部 MRI、神経内科対診。亜急性期の脳梗塞多発所見あり。心房細動を認めることか
ら、塞栓を考えた。
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