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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)( (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した剖検医による副反応報告症例(厚
生労働省受付番号:v2210000696)である。

2022/06/24 剖検医より追加情報を入手した。

既往歴は高尿酸血症及び僧帽弁置換術(僧帽弁置換術後)。

適応症不明の既投与製剤:コミナティ

上記製品:コミナティの副作用歴は有害事象なし。
僧帽弁置

心肥大;

24296

心肺停止;

無呼吸

換;

合併症は統合失調症及び高血圧。(統合失調症で入院中の被接種者。

統合失調



症;

高尿酸血
症;

日付不明

高血圧

コミナティ 1 回目接種。

コミナティ 2 回目接種。

2022/04/25

15:50 本剤 3 回目接種。39.9℃まで発熱。カロナール内服したが解熱せず。起き上が
れない状態で寝たきりになり、失禁などを認めた。活動性低下が発現した。

2022/04/26

07:56

39.3℃の発熱が発現。患者はアセトアミノフェン 300 mg 錠を服用した。

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