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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022 年 8 月 25 日
15 時 37.9℃ SPO2 96% 呼吸も平静だった｡
19 時 36.7℃ SPO2 85～90%と低下､脈拍 141/分｡
20 時 20 分
39℃血圧 108/87 SPO2 88％脈拍 139/分｡頻呼吸あり｡酸素 1L/分 開始｡ボ
ルタレン坐薬 25mg 挿入｡
2022 年 8 月 26 日
午前 5 時まで 38℃台の発熱あり｡脈拍 120～130/分｡血圧 110～140 台｡酸素 1L/分で
SPO2 98％｡
午前 6 時 20 分チアノーゼ出現｡酸素 5L/分開始。38℃脈拍 130/分｡SPO2 測定不可｡
午前 6 時 48 分呼吸停止｡
救急車で A 病院 7 時 4 分来院｡心肺停止状態｡輸液および酸素 7L/分開始｡家族が心マッ
サージや人工呼吸管理は希望せず､7 時 38 分死亡確認｡死亡時 CT で肺炎像認めたが心
肺停止に至る所見なし｡新型コロナウイルス抗原定量陰性｡
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002265）である。
接種時年齢:76 歳 11 か月
接種前の体温:36 度 5 分
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
24785
ベル麻痺
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）:無
2022 年 7 月 30 日
14 時 30 分
本剤 4 回目接種。
2022 年 7 月 30 日
15 時 30 分(発生日時)
症状名:顔面神経麻痺
141
15 時 37.9℃ SPO2 96% 呼吸も平静だった｡
19 時 36.7℃ SPO2 85～90%と低下､脈拍 141/分｡
20 時 20 分
39℃血圧 108/87 SPO2 88％脈拍 139/分｡頻呼吸あり｡酸素 1L/分 開始｡ボ
ルタレン坐薬 25mg 挿入｡
2022 年 8 月 26 日
午前 5 時まで 38℃台の発熱あり｡脈拍 120～130/分｡血圧 110～140 台｡酸素 1L/分で
SPO2 98％｡
午前 6 時 20 分チアノーゼ出現｡酸素 5L/分開始。38℃脈拍 130/分｡SPO2 測定不可｡
午前 6 時 48 分呼吸停止｡
救急車で A 病院 7 時 4 分来院｡心肺停止状態｡輸液および酸素 7L/分開始｡家族が心マッ
サージや人工呼吸管理は希望せず､7 時 38 分死亡確認｡死亡時 CT で肺炎像認めたが心
肺停止に至る所見なし｡新型コロナウイルス抗原定量陰性｡
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002265）である。
接種時年齢:76 歳 11 か月
接種前の体温:36 度 5 分
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
24785
ベル麻痺
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）:無
2022 年 7 月 30 日
14 時 30 分
本剤 4 回目接種。
2022 年 7 月 30 日
15 時 30 分(発生日時)
症状名:顔面神経麻痺
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