よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (192 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反応疑い
報告書（受付番号：v2210002339）である。
被接種者年齢：66 歳 8 ケ月。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）:有、高血圧、糖尿病治療中。
既往歴として、10 年前アルコール性肝硬変、食道静脈瘤。
低酸素症;
2022 年 8 月 2 日
多臓器機能
不全症候
群;
アルコール
性肝硬変;
急性間質性
肺臓炎;
糖尿病;
死亡;
食道静脈
25260
接種前の体温：不詳。
家族歴：特になし。
本剤 4 回目の接種。
瘤;
湿性咳嗽;
高血圧
誤嚥;
ＣＯＶＩＤ
－１９肺炎
症状名：急性間質性肺炎、免疫関連有害事象。
2022 年 9 月 7 日より咳出現。
2022 年 9 月 8 日には息苦しさも加わり。
2022 年 9 月 9 日近医受診。CT 画像でスリガラス影を認め。低酸素血症(O₂5L 吸入下で
PaO₂50torr)のため、当院へ、救急搬送された。
2022 年 9 月 10 日には呼吸状態悪化、酸素 15Ｌ吸入したで SpO₂80%台となったため、
人工呼吸器管理とした。挿管時、気管はより多量の淡血性痰を吸引された。痰の生化
学分析では同日の血清とほぼ同じ所属で、肺内への血清漏出と考えられた。ステロイ
ドの治療で FIO₂ 0.7 まで改善したが、多臓器の障害が進行。
2022 年 9 月 21 日
入院 12 日で死亡された。
192
報告書（受付番号：v2210002339）である。
被接種者年齢：66 歳 8 ケ月。
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服
薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）:有、高血圧、糖尿病治療中。
既往歴として、10 年前アルコール性肝硬変、食道静脈瘤。
低酸素症;
2022 年 8 月 2 日
多臓器機能
不全症候
群;
アルコール
性肝硬変;
急性間質性
肺臓炎;
糖尿病;
死亡;
食道静脈
25260
接種前の体温：不詳。
家族歴：特になし。
本剤 4 回目の接種。
瘤;
湿性咳嗽;
高血圧
誤嚥;
ＣＯＶＩＤ
－１９肺炎
症状名：急性間質性肺炎、免疫関連有害事象。
2022 年 9 月 7 日より咳出現。
2022 年 9 月 8 日には息苦しさも加わり。
2022 年 9 月 9 日近医受診。CT 画像でスリガラス影を認め。低酸素血症(O₂5L 吸入下で
PaO₂50torr)のため、当院へ、救急搬送された。
2022 年 9 月 10 日には呼吸状態悪化、酸素 15Ｌ吸入したで SpO₂80%台となったため、
人工呼吸器管理とした。挿管時、気管はより多量の淡血性痰を吸引された。痰の生化
学分析では同日の血清とほぼ同じ所属で、肺内への血清漏出と考えられた。ステロイ
ドの治療で FIO₂ 0.7 まで改善したが、多臓器の障害が進行。
2022 年 9 月 21 日
入院 12 日で死亡された。
192