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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本剤 1 回目の接種
2021 年
本剤 2 回目の接種
2021 年 08 月 08 日
当院初診時は左肩関節周囲三角筋の疼痛と肩関節の可動制限を認める。その他
後頭下筋群の筋緊張、硬直感、不眠など自律神経失調様な訴えが多い（不定愁訴）疼
痛が増悪、仕事と日常生活に支障がある。
2022 年 7 月 16 日
転帰：未回復
本剤との因果関係：関連あり
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による 2022（厚生労働省受付
番号：v2210001552）である。
2022 年 07 月 19 日
心膜炎;
当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
心電図異
常;
24634
発熱;
胸痛;
胸部不快感
疾患;
基礎疾患は高血圧症あり。 既往歴は病気。
高血圧
2022 年 4 月 16 日
コロナワクチン(スパイクバックス筋注)（初回ブースター）を接種した。
2022 年 4 月 17 日―2022 年 4 月 18 日
発熱し、自覚に軽快。
2022 年 4 月 18 日
49
2021 年
本剤 2 回目の接種
2021 年 08 月 08 日
当院初診時は左肩関節周囲三角筋の疼痛と肩関節の可動制限を認める。その他
後頭下筋群の筋緊張、硬直感、不眠など自律神経失調様な訴えが多い（不定愁訴）疼
痛が増悪、仕事と日常生活に支障がある。
2022 年 7 月 16 日
転帰：未回復
本剤との因果関係：関連あり
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による 2022（厚生労働省受付
番号：v2210001552）である。
2022 年 07 月 19 日
心膜炎;
当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
心電図異
常;
24634
発熱;
胸痛;
胸部不快感
疾患;
基礎疾患は高血圧症あり。 既往歴は病気。
高血圧
2022 年 4 月 16 日
コロナワクチン(スパイクバックス筋注)（初回ブースター）を接種した。
2022 年 4 月 17 日―2022 年 4 月 18 日
発熱し、自覚に軽快。
2022 年 4 月 18 日
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