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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/02/24
本剤 3 回目接種。
2022/03
患者は潰瘍性大腸炎（高齢発症の潰瘍性大腸炎（EOUC）の診断が引き上げられた/潰瘍
性大腸炎、重篤基準入院及び医学的に重要）を発現した。
日付不明
筋収縮、顔面熱感、舌不快感、胸部絞扼感が発現。
患者は潰瘍性大腸炎のため 2022 年 4 月 22 日から 2022 年 5 月 14 日まで入院した。患
者はプレドニゾロン 60 mg 及び 5-ASA（用量及び頻度不明）による治療を受けた。
日付不明
プレドニン 40 mg に漸減。
日付不明
プレドニン 30 mg に漸減。
本報告時
潰瘍性大腸炎［高齢発症の潰瘍性大腸炎（EOUC）の診断が上がった/潰瘍性大腸炎］は
軽快しており、筋収縮（筋収縮）、熱感（顔面熱感）、舌不快感（舌の渋味）、胸部
不快感（胸部絞扼感）の転帰は不明であった。
2022/04 診療の結果、潰瘍性大腸炎ではないと診断。見た目は潰瘍性大腸炎様の腸
炎。
46
本剤 3 回目接種。
2022/03
患者は潰瘍性大腸炎（高齢発症の潰瘍性大腸炎（EOUC）の診断が引き上げられた/潰瘍
性大腸炎、重篤基準入院及び医学的に重要）を発現した。
日付不明
筋収縮、顔面熱感、舌不快感、胸部絞扼感が発現。
患者は潰瘍性大腸炎のため 2022 年 4 月 22 日から 2022 年 5 月 14 日まで入院した。患
者はプレドニゾロン 60 mg 及び 5-ASA（用量及び頻度不明）による治療を受けた。
日付不明
プレドニン 40 mg に漸減。
日付不明
プレドニン 30 mg に漸減。
本報告時
潰瘍性大腸炎［高齢発症の潰瘍性大腸炎（EOUC）の診断が上がった/潰瘍性大腸炎］は
軽快しており、筋収縮（筋収縮）、熱感（顔面熱感）、舌不快感（舌の渋味）、胸部
不快感（胸部絞扼感）の転帰は不明であった。
2022/04 診療の結果、潰瘍性大腸炎ではないと診断。見た目は潰瘍性大腸炎様の腸
炎。
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