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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (310 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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午前 9 時 50 分、臥床安静、下肢挙上する、Bp は 110/60mm/Hg、P（脈拍）は 47/分、
SpO2 は 99%、意識清明。
医師へ報告、30 分臥床安静後、立ち上って問題なければ帰宅可の指示あり。
午前 10 時 25 分、気分不快なし、Bp は 117/69mm/Hg、P（脈拍）は 49-50/分、KT（体
温）は 36.1℃。
医師へ報告、指示にて 5 分間椅子にすわり、様子みる。
医師診察にて帰宅許可され帰られる。
失神、冷汗と診断された。
意識消失、痙攣発作、失神、冷汗の転帰は軽快。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2210002574）である。
病歴の情報は報告されなかった。
家族歴：特記なし
四肢痛;
接種前の体温:36℃台。
悪寒;
26094
疼痛;
患者（被接種者）年齢：43 歳 7 か月。
発熱
2021 年 8 月 18 日 12 時 45 分
スパイクバックス（1 価：起源株）1 回目を接種した。
2021 年 8 月 19 日
発熱。
2021 年 8 月 20 日
寒気。
310
SpO2 は 99%、意識清明。
医師へ報告、30 分臥床安静後、立ち上って問題なければ帰宅可の指示あり。
午前 10 時 25 分、気分不快なし、Bp は 117/69mm/Hg、P（脈拍）は 49-50/分、KT（体
温）は 36.1℃。
医師へ報告、指示にて 5 分間椅子にすわり、様子みる。
医師診察にて帰宅許可され帰られる。
失神、冷汗と診断された。
意識消失、痙攣発作、失神、冷汗の転帰は軽快。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2210002574）である。
病歴の情報は報告されなかった。
家族歴：特記なし
四肢痛;
接種前の体温:36℃台。
悪寒;
26094
疼痛;
患者（被接種者）年齢：43 歳 7 か月。
発熱
2021 年 8 月 18 日 12 時 45 分
スパイクバックス（1 価：起源株）1 回目を接種した。
2021 年 8 月 19 日
発熱。
2021 年 8 月 20 日
寒気。
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