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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (133 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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症状の程度:重い
上記 1～5～に準して重い
転帰日:2022 年 8 月 28 日
浮動性めまい、悪心、胸部不快感、発疹、胸痛、起立障害、アナフィラキシー反応の
転帰は、軽快。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（受付番号：v2210002086）である。
予診票の留意点（基礎疾患,アレルギー,最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気,服薬中
の薬,過去の副作用歴,発育状況等）: 既往歴,喘息,高血圧,ピリン系,テグレトール,
ソルメドロールに反応,アナフィラキシー過去にあり。
接種前の体温:36 度 3 分
アナフィラ
アナフィラ
キシー反
応;
24773
感情障害;
振戦;
高血圧
キシー反
応;
副作用;
喘息;
薬物過敏
症;
高血圧
2022 年 8 月 29 日
午後モデルナワクチン 4 回目接種.
2022 年 8 月 29 日
午後(発生日時)
症状:アナフィラキシー
4 回目モデルナワクチン接種後、経過観察中に不安あり、気分不良。
BP 135/95 P108 SPO2 97% 咳嗽、喘鳴あり、四肢振戦出現ある。
徐々に衰減、低下し、SPO2
96%へ。副反応、主治医にて指示のもと、救急車要請し、
搬送される。
日付不明
アナフィラキシー反応、振戦、高血圧、感情障害の転帰は、不明。
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上記 1～5～に準して重い
転帰日:2022 年 8 月 28 日
浮動性めまい、悪心、胸部不快感、発疹、胸痛、起立障害、アナフィラキシー反応の
転帰は、軽快。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報
告書（受付番号：v2210002086）である。
予診票の留意点（基礎疾患,アレルギー,最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気,服薬中
の薬,過去の副作用歴,発育状況等）: 既往歴,喘息,高血圧,ピリン系,テグレトール,
ソルメドロールに反応,アナフィラキシー過去にあり。
接種前の体温:36 度 3 分
アナフィラ
アナフィラ
キシー反
応;
24773
感情障害;
振戦;
高血圧
キシー反
応;
副作用;
喘息;
薬物過敏
症;
高血圧
2022 年 8 月 29 日
午後モデルナワクチン 4 回目接種.
2022 年 8 月 29 日
午後(発生日時)
症状:アナフィラキシー
4 回目モデルナワクチン接種後、経過観察中に不安あり、気分不良。
BP 135/95 P108 SPO2 97% 咳嗽、喘鳴あり、四肢振戦出現ある。
徐々に衰減、低下し、SPO2
96%へ。副反応、主治医にて指示のもと、救急車要請し、
搬送される。
日付不明
アナフィラキシー反応、振戦、高血圧、感情障害の転帰は、不明。
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