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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (233 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による予防接種後副反応疑い
報告書（厚生労働省受付番号：v2210002609）である。
患者（被接種者）年齢：18 歳 7 か月
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無
日付不明
本剤 1 回目を接種した。
心筋炎;
日付不明
発熱;
1 回目接種後の翌日に関節痛、2 日後から 38℃以上の高熱が認められた。病院の総合
科を受診し、ウイルス感染症は否定的であった。RF/抗 CCP 抗体高値は CRP3.97、
26037
胸痛;
ESR59mm/hr あり、RA 増悪疑いとなる鑑別診断としてワクチン副反応ウイルス感染症血
管炎等が挙がるが、これまでの検査でいずれも否定的、RF/CCP 陽性 RA が元々ある。
関節リウマ
ワクチン接種後に増悪したと考えるのが妥当と判断した。アクテムラ導入にて軽快し
チ;
ている。
関節痛
2022 年 4 月 6 日
午後
本剤 3 回目を接種した。その後発熱を認めた。
2022 年 4 月７日
夜胸痛あり。
2022 年 4 月９日
午後
同院を受診し心電図上、ST 変化があることから紹介となった。心筋逸脱酵素の上昇を
伴い心筋炎疑いで当科入院。症状は速やかに消失。
2022 年 4 月 18 日
冠動脈 CT、心臓 MRI から心筋炎の診断となり、随伴する兆候を認めなかったため退院
となった。
233
報告書（厚生労働省受付番号：v2210002609）である。
患者（被接種者）年齢：18 歳 7 か月
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：無
日付不明
本剤 1 回目を接種した。
心筋炎;
日付不明
発熱;
1 回目接種後の翌日に関節痛、2 日後から 38℃以上の高熱が認められた。病院の総合
科を受診し、ウイルス感染症は否定的であった。RF/抗 CCP 抗体高値は CRP3.97、
26037
胸痛;
ESR59mm/hr あり、RA 増悪疑いとなる鑑別診断としてワクチン副反応ウイルス感染症血
管炎等が挙がるが、これまでの検査でいずれも否定的、RF/CCP 陽性 RA が元々ある。
関節リウマ
ワクチン接種後に増悪したと考えるのが妥当と判断した。アクテムラ導入にて軽快し
チ;
ている。
関節痛
2022 年 4 月 6 日
午後
本剤 3 回目を接種した。その後発熱を認めた。
2022 年 4 月７日
夜胸痛あり。
2022 年 4 月９日
午後
同院を受診し心電図上、ST 変化があることから紹介となった。心筋逸脱酵素の上昇を
伴い心筋炎疑いで当科入院。症状は速やかに消失。
2022 年 4 月 18 日
冠動脈 CT、心臓 MRI から心筋炎の診断となり、随伴する兆候を認めなかったため退院
となった。
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