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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (85 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022 年 7 月 14 日、コロナワクチン 4 回目(モデルナは今回は初回)を接種した後、
意識消失、spo2 低下、血圧低下、息苦しさの自覚あり。アナフィラキシーを疑い、
アドレナリン 0.3mg 左大腿部に注射。その後、バイタル回復。念のため、
A 院に搬送した。
2022 年 7 月 14 日(転帰日)
転帰:回復
日付不明
入院
症状の程度:重い
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2210001921）である。
2022 年 07 月 29 日
塞栓症;
当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
心筋梗塞;
24698
心筋炎;
本自発症例は医師により報告されたもので、COVID-19 予防のため mRNA-1273（COVID
19 ワクチンモデルナ）（製造番号 000198A）を投与された 80 歳女性患者における、血
血小板減少
栓症（血栓症）、塞栓症（血栓塞栓症）、血小板減少症（血小板減少症）、心筋炎
症;
（心筋炎 NOS）及び心筋梗塞（心筋梗塞）の発現を記載している。
血栓症
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 か月以内のワクチン接種又は病
気、服用している薬、過去の副作用歴、開発状況など）:はい、3 回目接種後の発熱と
頭痛（品名不明）。
既往歴には、不調、発熱、頭痛があった。
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意識消失、spo2 低下、血圧低下、息苦しさの自覚あり。アナフィラキシーを疑い、
アドレナリン 0.3mg 左大腿部に注射。その後、バイタル回復。念のため、
A 院に搬送した。
2022 年 7 月 14 日(転帰日)
転帰:回復
日付不明
入院
症状の程度:重い
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2210001921）である。
2022 年 07 月 29 日
塞栓症;
当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
心筋梗塞;
24698
心筋炎;
本自発症例は医師により報告されたもので、COVID-19 予防のため mRNA-1273（COVID
19 ワクチンモデルナ）（製造番号 000198A）を投与された 80 歳女性患者における、血
血小板減少
栓症（血栓症）、塞栓症（血栓塞栓症）、血小板減少症（血小板減少症）、心筋炎
症;
（心筋炎 NOS）及び心筋梗塞（心筋梗塞）の発現を記載している。
血栓症
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 か月以内のワクチン接種又は病
気、服用している薬、過去の副作用歴、開発状況など）:はい、3 回目接種後の発熱と
頭痛（品名不明）。
既往歴には、不調、発熱、頭痛があった。
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