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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (297 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反応疑い
報告書（厚生労働省受付番号：v2210002758）である。
接種時の年齢:76 歳 8 ヶ⽉
家族歴:特記事項なし
アレルギー
性脳炎;
2022 年 09 月 08 日
倦怠感;
本剤 4 回⽬を接種した。
失見当識;
意識変容状
26084
態;
発熱;
脊髄炎;
脳炎;
脳症
2022 年 09 月 10 日
潰瘍性大腸
炎
ワクチン接種 2 日後、2022 年 9 月 10 日から活気不良、その後、意識障害、発熱を呈
し、かかりつけで抗生剤治療されるも改善せず、脳炎・脊髄炎疑われ、A 科に転院搬
送。頭部 MRI では異常ないものの、脳脊髄液中で蛋白、細胞数上昇を認め、ワクチン
接種により惹起された自己免疫性脳炎と診断し、ステロイドパルス療法を施行した。
速やかに意識状態は改善し、解熱したため、自宅退院した。脳脊髄液の所見も正常化
した。
入院日：2022 年 09 月 14 日
退院日：2022 年 09 月 26 日
2022 年 10 月 18 日
脳炎、脳症、倦怠感、失見当識、発熱、脊髄炎、アレルギー性脳炎、意識変容状態の
転帰は、回復。
297
報告書（厚生労働省受付番号：v2210002758）である。
接種時の年齢:76 歳 8 ヶ⽉
家族歴:特記事項なし
アレルギー
性脳炎;
2022 年 09 月 08 日
倦怠感;
本剤 4 回⽬を接種した。
失見当識;
意識変容状
26084
態;
発熱;
脊髄炎;
脳炎;
脳症
2022 年 09 月 10 日
潰瘍性大腸
炎
ワクチン接種 2 日後、2022 年 9 月 10 日から活気不良、その後、意識障害、発熱を呈
し、かかりつけで抗生剤治療されるも改善せず、脳炎・脊髄炎疑われ、A 科に転院搬
送。頭部 MRI では異常ないものの、脳脊髄液中で蛋白、細胞数上昇を認め、ワクチン
接種により惹起された自己免疫性脳炎と診断し、ステロイドパルス療法を施行した。
速やかに意識状態は改善し、解熱したため、自宅退院した。脳脊髄液の所見も正常化
した。
入院日：2022 年 09 月 14 日
退院日：2022 年 09 月 26 日
2022 年 10 月 18 日
脳炎、脳症、倦怠感、失見当識、発熱、脊髄炎、アレルギー性脳炎、意識変容状態の
転帰は、回復。
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