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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（ (262 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副反応疑い
報告書（厚生労働省受付番号：v2210002469）である。
接種前の体温：不明。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：有、糖尿病。
2021 年 7 月 4 日
本剤 1 回目を接種した。
2021 年 7 月 14 日
滑膜炎;
26058
発熱;
体温 38.6℃の発熱があった。
糖尿病
2021 年 7 月 19 日
関節リウマ
チ
体温 39.6℃の発熱があった。
2021 年 7 月 29 日
関節エコーで著明な滑膜炎が確認された。
2021 年 10 月 7 日
症状名：関節炎。
長期寛解中の関節リウマチ(RA)であった。
多関節炎出現し、当院総合科よりリウマチ膠原病内科紹介。明らかな RA による多関節
炎を認めた。その前の関節エコーでも著明な滑膜炎が確認された。このためトシリズ
マブ(アクテムラ)を必要とし、投与により軽快に至った。
2022 年 9 月 29 日
関節リウマチ、発熱、滑膜炎の転帰は、軽快。
262
報告書（厚生労働省受付番号：v2210002469）である。
接種前の体温：不明。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１ヶ月以内のワクチン接種や病気、
服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）：有、糖尿病。
2021 年 7 月 4 日
本剤 1 回目を接種した。
2021 年 7 月 14 日
滑膜炎;
26058
発熱;
体温 38.6℃の発熱があった。
糖尿病
2021 年 7 月 19 日
関節リウマ
チ
体温 39.6℃の発熱があった。
2021 年 7 月 29 日
関節エコーで著明な滑膜炎が確認された。
2021 年 10 月 7 日
症状名：関節炎。
長期寛解中の関節リウマチ(RA)であった。
多関節炎出現し、当院総合科よりリウマチ膠原病内科紹介。明らかな RA による多関節
炎を認めた。その前の関節エコーでも著明な滑膜炎が確認された。このためトシリズ
マブ(アクテムラ)を必要とし、投与により軽快に至った。
2022 年 9 月 29 日
関節リウマチ、発熱、滑膜炎の転帰は、軽快。
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